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醫(yī)療器械企業(yè)減持海外市場(chǎng)

   8月21日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,通報(bào)了2020年7月份醫(yī)療器械批準(zhǔn)注冊(cè)的總體情況,其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品73個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè),7月份總計(jì)批準(zhǔn)102個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品。


   仔細(xì)觀察下,同比去年相同時(shí)段(19年3季度月均數(shù)據(jù)),政策放行力度明顯在不斷加強(qiáng)。可明顯看到進(jìn)口三類醫(yī)械獲批數(shù)量有小幅下降的情況下,國(guó)產(chǎn)醫(yī)械獲批數(shù)量大增,在這些微妙的數(shù)據(jù)背后,折射出的是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)市場(chǎng)重心的轉(zhuǎn)移。


   國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)增速差距進(jìn)一步增加

   2020上半年,國(guó)內(nèi)整體醫(yī)械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增速同比19年上半年增長(zhǎng)了近20%,然而日趨穩(wěn)定的國(guó)際市場(chǎng)增長(zhǎng)僅為5%左右。政策助力下,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)逐漸體現(xiàn)出前所未有的優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)關(guān)注度對(duì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)表現(xiàn)友好,聯(lián)影、啟明等新興獨(dú)角獸企業(yè)在此環(huán)境下不斷催生發(fā)展。


   不僅市場(chǎng)增速差距越來(lái)越明顯,整體國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模也在全球范圍內(nèi)體現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。從2018年5300億元的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展到6500億僅用了1年。


   從企業(yè)研發(fā)及政策通行角度,政策口對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)新技術(shù)準(zhǔn)入放寬。到2020年7月底,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局總計(jì)批準(zhǔn)1041個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,其中國(guó)內(nèi)三類醫(yī)療器械達(dá)到了666個(gè)。


   海外市場(chǎng)已成雞肋?

   我們先看看國(guó)內(nèi)市值規(guī)模最大的龍頭企業(yè)市場(chǎng)布局情況。國(guó)產(chǎn)上市醫(yī)療器械企業(yè)的三巨頭邁瑞醫(yī)療、華大基因及樂(lè)普醫(yī)療在2019年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售比例同比五年前均增長(zhǎng)了10%左右,其中以市值最高的邁瑞醫(yī)療最為突出。


   國(guó)內(nèi)醫(yī)械一級(jí)市場(chǎng)獨(dú)角獸及二級(jí)市場(chǎng)“巨鱷”們均在不同程度上調(diào)轉(zhuǎn)了矛頭,劍指國(guó)內(nèi)。垂直領(lǐng)域內(nèi),變化最為突出的是POCT的領(lǐng)頭羊萬(wàn)孚生物,其國(guó)內(nèi)銷售比例增幅接近20%,這一方面是市場(chǎng)規(guī)模增速加快的結(jié)果,另一方面也是新興技術(shù)政策放行的結(jié)果。


   真正優(yōu)勢(shì)在于市場(chǎng)毛利

   國(guó)內(nèi)醫(yī)械市場(chǎng)的另一大明顯優(yōu)勢(shì)就是遠(yuǎn)超國(guó)外市場(chǎng)的產(chǎn)品毛利,受限于關(guān)稅、市場(chǎng)準(zhǔn)入成本、物流成本、政策扶持等原因,2019-2020年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)醫(yī)械平均毛利要領(lǐng)先接近5%。


   “龍頭”重心改變給中間企業(yè)創(chuàng)造良機(jī)

   國(guó)內(nèi)龍頭的轉(zhuǎn)向在某種程度上成為了“中間”企業(yè)的投資風(fēng)口。以福瑞、陽(yáng)普和三諾為首的新興企業(yè)不斷通過(guò)并購(gòu)擴(kuò)張反而加大了海外市場(chǎng)的開(kāi)拓力度。疫情影響下,防疫物資的出口也為該類型企業(yè)的市場(chǎng)認(rèn)可度有效提升。


   政策、疫情和市場(chǎng)增速的雙重刺激下,國(guó)內(nèi)細(xì)分市場(chǎng)的垂直領(lǐng)域醫(yī)械企業(yè)同樣在瞄準(zhǔn)這一特殊時(shí)期的市場(chǎng)空缺,這也是2020年1月-7月大量新技術(shù)醫(yī)械注冊(cè)申請(qǐng)集中遞交通過(guò)的原因,刺激國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)械新產(chǎn)品進(jìn)一步占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),也是相關(guān)部門(mén)政策導(dǎo)向的主要目的。

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